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國科控股低溫消毒劑檢測機構-出具CMA資質報告
更新時間：2021-02-07
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廠商性質：生產廠家
生產地址：
中科檢測技術服務有限公司
消毒劑對病毒滅活效果試驗
中科檢測是中國科學院旗下獨立的第三方檢測品牌，前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心，由國科控股廣州化學有限公司舉辦成立，總部設立在廣州，是一家集檢測，檢驗，認證，技術服務，咨詢，培訓為一體的綜合性第三方機構，為范圍內的企業(yè)及有關機構提供一站式解決方案。
為解決全國防控之急需，確保低溫消毒效果，國家衛(wèi)健委緊急下發(fā)通知，根據《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價技術要求的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督函（2020）1062號）規(guī)定：用于低溫冷凍物品表面消毒的低溫消毒劑，應按照《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》進行衛(wèi)生安全評價并備案；緊急上市的低溫消毒劑可先向屬地備案部門提供備案資料及安全承諾書即可快速上市。
我公司可以供-40℃-25℃溫度下測試。
檢測項目
1、實驗室微生物殺滅試驗
試驗方法：載體法
試驗溫度：根據說明書標注要求
試驗菌種：金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、脊髓灰質炎病毒、其他病毒等
2、現(xiàn)場試驗
應用場景：根據說明書標注要求
試驗溫度：根據說明書標注要求
試驗菌種：金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、脊髓灰質炎病毒、其他病毒等
3、低溫試驗
試驗溫度：根據說明書標注要求
國科控股低溫消毒劑檢測機構-出具CMA資質報告
為進一步做好當前防控工作，解決我國低溫消毒難題，中國疾控中心按照聯(lián)防聯(lián)控機制和國家衛(wèi)健委黨組部署和要求，自2020年6月17日啟動了低溫消毒新技術研究。基于技術可行、安全可靠、應用便捷、成本經濟等方面考慮，歷經5個多月的反復探索和研究，從幾十種配方中篩選出兩種低溫消毒劑配方，并完成了實驗室和現(xiàn)場消毒效果評價。2021年1月在黑龍江綏芬河市和山東青島市緊急開展了應用試點，結果表明：研發(fā)的低溫消毒劑生產工藝簡單，原料成本較低，在低溫下消毒效果可靠，可有效解決北方高寒地區(qū)低溫環(huán)境和冷凍物品外包裝的消毒難題。現(xiàn)將兩種含氯低溫消毒劑相關信息公布如下：
一、低溫消毒劑成分和劑型
（一）-18℃低溫消毒劑
1.主要成分：包括二氯異氰尿酸鈉、氯化鈣和乙醇。現(xiàn)場使用時，-18℃低溫消毒劑中有效氯濃度為0.3%（3000mg/L），無水氯化鈣的含量為25%，乙醇的含量為9.5%。
2.劑型：二元包裝，粉劑和液體。A劑為二氯異氰尿酸鈉粉劑，B劑是氯化鈣和乙醇的混合溶液。
（二）-40℃低溫消毒劑
1.主要成分：包括二氯異氰尿酸鈉、氯化鈣、乙醇、乙二醇和苯扎氯銨。現(xiàn)場使用時，-40℃低溫消毒劑中有效氯濃度為0.5%（5000mg/L），無水氯化鈣的含量為30%，乙醇9.5%，乙二醇9.9%，苯扎氯銨0.09%。
2.劑型：二元包裝，粉劑和液體。A劑為二氯異氰尿酸鈉粉劑；B劑是氯化鈣、乙醇、乙二醇和苯扎氯銨的混合溶液。
二、低溫消毒劑使用范圍和方法
（一）使用范圍
-18℃低溫消毒劑適用于-18℃及以上低溫環(huán)境和物品外包裝表面消毒；-40℃低溫消毒劑適用于-40℃及以上低溫環(huán)境和物品外包裝表面消毒。
（二）使用方法
1. 噴灑消毒：與消毒設備配套使用，噴灑量約200～300mL/m2，確保低溫消毒劑足量全覆蓋消毒對象，消毒作用10min。
2. 浸泡消毒：直接放入低溫消毒劑中，全部浸沒，消毒作用10min。
3. 擦拭消毒：確保低溫消毒劑足量覆蓋消毒對象，消毒作用10min。
三、生產和上市要求
（一）原料和配制過程是生產合格的關鍵，加強生產過程中的質量控制，把好原料質量關。嚴格按照配方要求，確保低溫消毒劑高質低價，詳見表1和表2。
（二）生產時，按照成分表進行配比，先將氯化鈣溶于水，充分溶解后過濾，再加入乙醇（或乙醇、乙二醇、苯扎氯銨），充分攪拌、混勻、過濾，形成液體B劑。直接分裝二氯異氰尿酸鈉，即為粉劑A劑。
（三）低溫消毒劑上市前，應按照國家有關要求做好產品衛(wèi)生安全評價并備案。
| 原材料 名稱 | CAS號 | 原材料純度 | 原材料級別 | 原材料 投加量 | 原材料投加百分比 %（w/v） |
A劑 | 二氯異氰尿酸鈉 | 2893-78-9 | 有效氯≥55% | 工業(yè)級 | 5.5kg |
|
B劑 | 無水 氯化鈣 | 10043-52-4 | ≥94% | 工業(yè)級 | 266kg | 25 |
乙醇 | ≥95% | 醫(yī)藥級 | 100kg | 9.5 | ||
| 水 | 加至1000L | ||||
| 原材料 名稱 | CAS號 | 原材料純度 | 原材料級別 | 原材料 投加量 | 原材料投加百分比 %（w/v） |
A劑 | 二氯異氰尿酸鈉 | 2893-78-9 | 有效氯≥55% | 工業(yè)級 | 9.1kg |
|
B劑
| 無水 氯化鈣 | 10043-52-4 | ≥94% | 工業(yè)級 | 319kg | 30 |
乙醇 | ≥95% | 醫(yī)藥級 | 100kg | 9.5 | ||
苯扎氯銨 | 139-07-1 | ≥90% | 醫(yī)藥級 | 1kg | 0.09 | |
乙二醇 | 107-21-1 | ≥99% | 工業(yè)級 | 100kg | 9.9 | |
| 水 | 加至1000L | ||||
國科控股低溫消毒劑檢測機構-出具CMA資質報告
