產(chǎn)品展示PRODUCTS
消毒產(chǎn)品檢測-國家檢測中心
更新時(shí)間：2025-04-17
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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：
消毒產(chǎn)品是指納入《消毒產(chǎn)品分類目錄》中的產(chǎn)品，主要包括消毒劑、消毒器械、指示物和衛(wèi)生用品等與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品?。第一類、第二類?消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需向國家藥監(jiān)部門提交產(chǎn)品備案申請，在獲得批準(zhǔn)后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。
消毒產(chǎn)品檢測-國家檢測中心
消毒產(chǎn)品檢測項(xiàng)目
1、?理化檢測?：
?pH值測定?：確保消毒產(chǎn)品的酸堿度在安全范圍內(nèi)。
?金屬腐蝕性試驗(yàn)?：評估消毒劑對金屬材料的腐蝕程度。
?穩(wěn)定性試驗(yàn)?：測試消毒產(chǎn)品在儲存和使用過程中的穩(wěn)定性?。
2、?微生物檢測?：
?殺菌試驗(yàn)?：測試消毒劑對細(xì)菌(如銅綠假單胞菌、大腸桿菌)的殺滅效果。
?抑菌試驗(yàn)?：評估消毒劑對細(xì)菌的抑制效果，檢測菌種生長的抑制率。
?抗病毒試驗(yàn)?：測試消毒劑對病毒(如脊髓灰質(zhì)炎病毒、冠狀病毒)的滅活效果。
?抗真菌試驗(yàn)?：評估消毒劑對真菌(如白色念珠菌、黑曲霉)的殺滅效果。
?芽孢滅殺試驗(yàn)?：針對能夠形成芽孢的微生物(如枯草芽孢桿菌)的滅殺效果測試?。
3、?安全性檢測?：
?急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?：評估消毒劑的急性毒性。
?一次完整皮膚刺激試驗(yàn)?：測試消毒劑對皮膚的刺激性。
?致突變試驗(yàn)?：檢測消毒劑是否具有致突變性?。
消毒產(chǎn)品檢測備案流程
(1)?確定備案產(chǎn)品類型?：
企業(yè)需要明確自己生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品屬于哪一類型。常見的消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品等。不同類型的產(chǎn)品在備案要求上可能會有所差異?。
(2)?準(zhǔn)備備案材料?：
?消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告?：這是備案的核心材料之一，應(yīng)包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。評價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品的安全性、有效性進(jìn)行綜合評價(jià)?。
?產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書?：標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求，內(nèi)容準(zhǔn)確、清晰，不得有虛假宣傳和誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容?。
?檢驗(yàn)報(bào)告?：需要由具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)涵蓋產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)和衛(wèi)生安全指標(biāo)?。
?企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?：如果企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)制定自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并在相關(guān)部門備案?。
(3)?網(wǎng)上申報(bào)?：
企業(yè)可以通過國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生監(jiān)督中心的消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺進(jìn)行申報(bào)。在申報(bào)過程中，要認(rèn)真填寫各項(xiàng)信息，確保準(zhǔn)確無誤。上傳備案材料時(shí)，要注意材料的格式和大小要求?。
(4)?形式審查?：
衛(wèi)生監(jiān)督部門會對企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行形式審查，主要審查材料是否齊全、格式是否規(guī)范、內(nèi)容是否符合要求等。如果材料存在問題，衛(wèi)生監(jiān)督部門會通知企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)充或修改?。
(5)?技術(shù)審查?：
對于一些特殊類型的消毒產(chǎn)品或存在疑問的備案材料，衛(wèi)生監(jiān)督部門可能會組織專家進(jìn)行技術(shù)審查，主要對產(chǎn)品的安全性、有效性進(jìn)行評估?。
(6)?備案公示?：
經(jīng)過形式審查和技術(shù)審查合格的消毒產(chǎn)品，會在消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上進(jìn)行公示。公示內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、備案文號等信息。公示期一般為15個(gè)工作日，在公示期間如果沒有收到異議，備案即正式生效?。
(7)?后續(xù)管理?：
如果企業(yè)的消毒產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中發(fā)生了變更，如產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等變化，需要進(jìn)行變更備案。企業(yè)需按照相關(guān)規(guī)定重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)并提交相關(guān)材料?。
消字號備案檢測機(jī)構(gòu)-中科檢測，具備各類型消毒產(chǎn)品檢測備案CMA、CNAS資質(zhì)能力，出具專業(yè)的消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告，可以用于辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評估報(bào)告。
消毒產(chǎn)品檢測-國家檢測中心
